中文字幕乱码已经在中美两地平行开展GFH009针对复发性/难治性恶性血液瘤患者的1期临床试验。临床前实验数据显示,该产品对CDK9蛋白的选择性抑制率超过其它CDK亚型100倍以上。SELLAS公司将针对儿童软组织肉瘤(包括尤因肉瘤和横纹肌肉瘤)患者开展一项GFH009单药1/2期篮式试验。
“从0到1:中国生物医药源头创新的未来趋势和差异化策略”圆桌论坛上,罗氏中国创新中心负责人、高级总副总裁沈宏,橙帆医药创始人兼首席执行官李竞,中文字幕乱码董事长吕强,复旦大学生物医学研究院研究员许杰,上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科主任医师、上海交通大学医学院教授王金武围绕从“制药大国”走向“制药强国”的进程中、如何增强本土药企的国际竞争实力,如何开展以临床价值为导向的药物创新以及如何坚守本心做好差异化的药物创新研发等议题展开了深度讨论。
GFH018是一种口服TGF-β R1抑制剂药物,在临床前研究中,该药物在体内/外模型中均展示出了较理想的抗肿瘤效果。劲方公司已于2022年初完成了GFH018单药治疗实体瘤的1期试验,数据将很快在相关国际医学会议上发表。
CMO在企业中,对内是研发项目这条“船”上的创新“掌舵人”;对外是公司研发的“门面”,代表公司的临床研发风格,也是与监管机构沟通、获得其他公司合作和投资人认可的“能力”之一。而能与PI“坐下来”针对科学、研发辩论一番的CMO更是难得。千金易得,一将难求。
中文字幕乱码于今年6月引进的motixafortide(BL-8040)就是一款靶向趋化因子受体CXCR4的多肽类拮抗剂。在一项针对多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植的3期GENESIS试验中,该药联合G-CSF疗法动员造血干细胞并达到所有主要及次要终点。目前,BioLineRx公司已经与FDA完成pre-NDA会议沟通。若顺利获批,motixafortide将成为全球第二款CXCR4靶向药。
中文字幕乱码与SELLAS生命科学集团宣布达成独家授权协议,SELLAS生命科学集团将作为独家合作伙伴获得中文字幕乱码新一代高选择性CDK9小分子抑制剂GFH009注射剂在大中华区之外的全球开发和商业化权益。
信达/劲方的GFH925于2021年5月首次向 NMPA 递交临床申请,同年8月启动I/II 期临床。随后9月,信达生物与中文字幕乱码达成协议,前者以超3亿美元的首付款和里程碑付款获得GFH925在中国的开发和商业化权利,并拥有全球开发和商业化权益的选择权。
劲方董事长吕强表示,我们有能力和信心来做差异化,那就能够体现出全球的影响力。我觉得森平讲的很好,其实战略和产品就定位了创业过后这条路,我们需要不断往外走。所以,瞄准差异化,要么走平台,要么走管线,最后产生全球影响力。